Qualitätsmanagement-Handbuch "Dokument, in dem das Qualitätsmanagementsystem einer Organisation festgelegt ist." DIN EN ISO 9000:2005, Nr. 3.7.4 Qualitätsmanagement-Handbücher (QM-Handbücher) können hinsichtlich Detaillierung und Format unterschiedlich sein, um sie an die Größe und Komplexität einer einzelnen Organisation anzupassen. Ein Leitfaden für die Erstellung eines QM-Handbuches stellt die DIN EN ISO 10013:1996 mit folgender Empfehlung für den Inhalt dar: a) Bezeichnung, Zweck und Anwendungsbereich; b) Inhaltsverzeichnis; c) einführende Seiten über die betreffende Organisation und das Handbuch selbst; d) die Qualitätspolitik und die Qualitätsziele der Organisation; e) Beschreibung des Aufbaus der Organisation, der Verantwortlichkeiten (Zuständigkeiten und Befugnisse); f) Beschreibung der Elemente des QM-Systems und Verweise auf QMVerfahrensanweisungen; g) falls angebracht, einen Abschnitt über Begriffe; h) falls angebracht, einen Leitfaden zum Handbuch; i) falls angebracht, einen Anhang für begleitende Daten. Somit legt die Organisation im QM-Handbuch fest, für welche Bereiche ihr Qualitätsmanagement-System gelten soll und welche Zuständigkeiten bzw. Verantwortlichkeiten gegeben sind. Während im Leitfaden Empfehlungen zur Gestaltung eines QM-Handbuches gegeben werden, fordert der Nachweis über ein funktionierendes, normkonformes QM-System im Rahmen einer Zertifizierung das Folgende: "Die Organisation muss ein Qualitätsmanagementhandbuch erstellen und aufrechterhalten, das Folgendes enthält: a) den Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Einzelheiten und Begründungen für jegliche Ausschlüsse, b) die für das Qualitätsmanagementsystem erstellten dokumentierten Verfahren oder Verweise darauf und c) eine Beschreibung der Wechselwirkungen der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems." Somit wird im QM-Handbuch hinterlegt, welche Verfahren und Prozeduren für die Leistungserbringung im Einzelnen anzuwenden sind, und wie die Wechselwirkungen bzw. Schnittstellen der Prozesse definiert sind. Des weiteren ist das Verfahren zur Aktualisierung und Verwaltung des QM-Handbuchs sowie zur Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems (III.11 Bewertung des Qualitätsmanagementsystems) festzulegen. Das QMHandbuch muss entsprechend der Norm den Ist-Zustand der Organisation beschreiben und dient als Grundlage für Audits, Selbst-/Fremdbewertung und Zertifizierung.